Un nuevo líder innovador europeo en Brain Health

Angelini Pharma, una empresa farmacéutica internacional que forma parte del grupo privado italiano Angelini, y Arvelle Therapeutics, una empresa biofarmacéutica con sede en Suiza centrada en aportar tratamientos innovadores a los pacientes que sufren trastornos del sistema nervioso central, anunciaron el 4 de enero de 2021 que han concluido un acuerdo de fusión definitivo en virtud del cual Angelini Pharma adquirirá Arvelle Therapeutics en una transacción totalmente al contado por una valor total agregado de unos 960 millones de dólares. Tras la aprobación reglamentaria, se pagarán 610 millones de dólares. Posteriormente, y siempre que cenobamato alcance determinados objetivos de facturación, se pagarán otros 350 millones de dólares.

Tras la adquisición de Arvelle Therapeutics por parte de Angelini Pharma, Angelini Pharma tendrá la licencia exclusiva para comercializar cenobamato en la Unión Europea y otros países del Espacio Económico Europeo (Suiza y Reino Unido). Angelini tiene previsto lanzar el cenobamato después de recibir la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que se espera para 2021.

Desde su fundación en 2019, el equipo directivo de Arvelle se ha centrado en hacer llegar el cenobamato a las personas con epilepsia en Europa, creando al mismo tiempo un valor significativo para los accionistas.  Han trabajado en estrecha colaboración con los reguladores europeos para avanzar en la solicitud de autorización de comercialización (MAA), y han preparado con éxito el lanzamiento mediante la creación de una estructura en toda Europa que garantice unas condiciones óptimas para el mismo en todas las áreas clave del negocio.

El cenobamato es un novedoso y prometedor fármaco de la MHRA del Reino Unido para el tratamiento en adultos de las crisis de inicio parcial farmacorresistentes. El cenobamato es una molécula pequeña con un mecanismo de acción dual complementario único. Actúa modulando positivamente el canal iónico del ácido γ-aminobutírico (GABAA) e inhibiendo las corrientes de sodio dependientes de voltaje. Los hallazgos clave del estudio documentaron la eficacia clínica del cenobamato al mostrar una reducción significativamente mayor en la mediana de la frecuencia de las crisis y logrando una reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis en un mayor número de pacientes en comparación con el grupo de placebo [1]. El cenobamato está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos como medicamento antiepiléptico (AE) para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (inicio focal) en adultos, y está disponible bajo la marca comercial XCOPRI® (comprimidos de cenobamato) CV.

“Es la inversión más importante en la historia de nuestro Grupo” - comentaron Thea Paola Angelini y Sergio Marullo di Condojanni, respectivamente vicepresidente ejecutivo y CEO de Angelini Holding – “y es la confirmación del compromiso del accionista con la industria farmacéutica, que sigue siendo nuestro mayor negocio. Esta adquisición representa un hito en nuestra trayectoria de crecimiento, ya que nos impulsa definitivamente hacia la dimensión multinacional, a la que ahora aspiran todas las empresas del Grupo Angelini. Estamos orgullosos de que, por segunda vez en un año, hayamos conseguido un importante y codiciado activo, que nos refuerza y posiciona entre los agentes más importantes del mercado".

"En Angelini Pharma estamos encantados de firmar este prometedor acuerdo y nos sentimos ilusionados con el compromiso y el trabajo que nuestros colegas de Arvelle han dedicado al negocio durante los últimos años. Compartimos la misma cultura centrada en el paciente y la misma actitud de flexibilidad", afirma Pierluigi Antonelli, director general de Angelini Pharma. "Esta transacción nos convertirá en un actor europeo líder, bien posicionado para atender las necesidades de los pacientes con diferentes trastornos del Sistema Nervioso Central (SNC) a través de una cartera innovadora, capacidades médicas distintivas y una amplia presencia comercial, también a través de la apertura de filiales directas en Francia, Reino Unido, países nórdicos y Suiza para 2022."

“Estoy muy orgulloso del equipo que hemos formado en Arvelle y de los progresos que hemos hecho en los dos últimos años para ayudar a llevar el cenobamato a las personas que sufren de epilepsia en Europa", dijo Mark Altmeyer, presidente y director general de Arvelle Therapeutics. "Creemos que se trata de un excelente vínculo estratégico con Angelini Pharma y estamos convencidos de que la adquisición de Arvelle y el lanzamiento del cenobamato pueden ayudar a acelerar su objetivo de convertirse en un actor líder en el segmento del SNC".

SK Biopharmaceuticals, una empresa farmacéutica innovadora, de ámbito mundial y que cotiza en la bolsa de Corea, ha anunciado el acuerdo de venta de su participación del 12% en Arvelle Therapeutics a Angelini Pharma. SK Biopharmaceuticals seguirá teniendo derecho a recibir todos los pagos derivados del acuerdo de licencia firmado entre Arvelle Therapeutics y SK Biopharmaceuticals en febrero de 2019. Además, Angelini Pharma asumirá los pagos del reparto de beneficios adeudados a algunos de los accionistas de Arvelle.

"Estamos encantados de iniciar una nueva alianza con Angelini Pharma que nos permitirá a todos dar un paso adelante en el lanzamiento del cenobamato en Europa, tal y como prometimos a la comunidad de afectados por la epilepsia", dijo el Dr. Jeong Woo Cho, director general de SK Biopharmaceuticals. "Esto no sólo marca el comienzo de una nueva relación con Angelini, sino también el año de nuestra entrada en Europa. SK Biopharmaceuticals continuará sus esfuerzos con nuestros socios para proporcionar una nueva opción de tratamiento a los pacientes de todo el mundo".

Centerview Partners UK LLP es el único asesor financiero de Arvelle, mientras que Sidley Austin LLP y NautaDutilh N.V. le ofrecen asesoramiento legal.  White & Case (Europe) LLP actúa como asesor legal de Angelini Pharma, con el apoyo de KPMG, que garantiza la debida diligencia fiscal y contable.